La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció una medida histórica: retirará las advertencias de "caja negra" de los medicamentos de terapia hormonal para la menopausia, un etiquetado que durante más de veinte años generó miedo, confusión y estigmas alrededor de un tratamiento clave para aliviar los síntomas del climaterio.
Por qué la FDA decidió hacer este cambio: qué significa esta medida para las mujeres y cómo impacta en la terapia hormonal
La terapia hormonal de reemplazo (THR) es el tratamiento más efectivo para sofocos, sudoración nocturna, alteraciones vaginales y urinarias, y también ayuda a prevenir la osteoporosis. Sin embargo, muchas mujeres la evitaron por temor a efectos adversos que hoy, según la evidencia actual, no se corresponden con los datos reales.
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De acuerdo con el Departamento de Salud de EE. UU., iniciar la terapia dentro de los primeros diez años desde el comienzo de la menopausia —o antes de los 60 años— ofrece beneficios que superan ampliamente los riesgos en la mayoría de las mujeres: menor mortalidad por todas las causas, menos fracturas, una reducción del 50 % del riesgo de infarto, 64 % menos deterioro cognitivo y un 35 % menos riesgo de Alzheimer. Además, los análisis no muestran incremento en la mortalidad por cáncer.
Con este cambio, la FDA pedirá a los laboratorios que actualicen sus etiquetas para ofrecer información equilibrada y basada en evidencia. Solo seguirá vigente la advertencia sobre cáncer endometrial para los tratamientos con estrógenos solos en mujeres con útero.
"Para quienes trabajamos en climaterio y menopausia, y para todas ustedes, es una gran noticia. Ese ‘black box’ generó durante años miedo y estigmas que no estaban alineados con la evidencia actual", explicó Alejandra Belardo (MN 78.361), la jefa de Climaterio del servicio de Ginecología del Hospital Italiano.
La doctora expresó que esta actualización refleja lo que los especialistas vienen comunicando desde hace tiempo: "La terapia hormonal no es para todas, pero sí es una herramienta válida, segura y necesaria para quienes realmente la necesitan"
"Lo más importante es no decidir sola. Cada caso es único, y el tratamiento también. Consultá con un profesional para saber qué es lo mejor para vos", sentenció Belardo.
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