Aunque suelen presentarse en cápsulas, comprimidos o polvos, los suplementos no se consideran medicamentos en la Argentina. La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) los regula como alimentos, bajo la categoría de “suplementos dietarios” o “complementos alimenticios”, según lo establecido en el Código Alimentario Argentino (CAA).
Se trata de productos destinados a complementar la dieta, que pueden contener vitaminas, minerales, aminoácidos, enzimas, ácidos grasos o extractos vegetales, entre otros. Si bien adoptan formas farmacéuticas, no pueden declarar propiedades terapéuticas ni curativas. De hecho, una de las exigencias del etiquetado es que incluyan, de manera visible, la leyenda: “Este producto no es un medicamento”.
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Para que un suplemento pueda comercializarse legalmente en el país, el establecimiento elaborador debe estar habilitado como tal ante la ANMAT y contar con autorización del Instituto Nacional de Alimentos (INAL). Además, cada producto debe contar con un número de Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA) y estar vinculado a un Registro Nacional de Establecimientos (RNE).
Lo que pueden —y no pueden— decir
El rotulado es otra instancia clave. Debe detallar los ingredientes, la dosis recomendada, advertencias, condiciones de conservación y respetar estrictamente las limitaciones impuestas por la normativa vigente. No se permite, por ejemplo, hacer promesas relacionadas con la prevención o el tratamiento de enfermedades. Tampoco en la publicidad, regulada por la Disposición 4980/2005, que prohíbe inducir a la automedicación o sugerir efectos terapéuticos.
Los ingredientes deben estar autorizados por el CAA y respetar los límites de concentración establecidos. Si un producto contiene sustancias no habilitadas como alimentos o incluye ingredientes en dosis equivalentes a las de un fármaco, la ANMAT puede exigir una reclasificación como medicamento, lo que implicaría una evaluación técnica mucho más rigurosa.
Lo mismo puede ocurrir con suplementos que contienen ingredientes botánicos novedosos o en altas concentraciones, que requieren una evaluación adicional por parte del INAL o la Comisión Nacional de Alimentos (CONAL).
Un mercado en expansión… pero con reglas
A diferencia de los medicamentos, los suplementos no necesitan estudios clínicos para su autorización. Su seguridad se basa en el uso tradicional y en los ingredientes permitidos. No obstante, eso no significa que cualquier producto pueda ser comercializado: vender suplementos sin RNPA ni rotulado aprobado constituye una infracción sanitaria.
De hecho, muchos productos disponibles a través de redes sociales o marketplaces no cuentan con los registros correspondientes, lo que representa un riesgo tanto para la salud de los consumidores como para los emprendedores que los comercializan sin saberlo.
En este sentido, el control de estos productos recae sobre el INAL y las autoridades sanitarias provinciales y municipales, que trabajan en conjunto para fiscalizar el cumplimiento de la normativa.
Actualmente, existe un volumen creciente de suplementos dietarios registrados como alimentos en Argentina, según se observa en la base pública de RNPA de ANMAT. El número crece año a año, impulsado por el auge del bienestar, la nutrición funcional y la demanda de alternativas naturales.
En este contexto, conocer las reglas del juego no solo es fundamental para quienes producen y distribuyen estos productos, sino también para quienes los consumen: entender qué es lo que dice —y lo que no puede decir— una etiqueta, también es parte del cuidado de la salud.
Porque en materia de salud, la información también es parte del suplemento.
Fuente: Aby María (M2607) | Farmacóloga, investigadora y referente en medicina integrativa y suplementación. Fundadora de CelWell, una línea de nutracéuticos desarrollada con respaldo científico y visión funcional @abymariaok
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