La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso, comercialización y distribución de equipos médicos que se utilizan para depilación láser, en todo el país. Así lo anunció la Disposición 2104/2022, publicada este miércoles 23 de marzo en el Boletín Oficial.
Según explica "la firma SIREX MEDICA SOCIEDAD ANÓNIMA informó que habían detectado equipos o partes fundamentales de los equipos que no fueron ingresados al país por los canales habituales". Se trata de equipos SOPRANO ICE identificados con los siguientes números de serie: S12ICE2347, S12ICE0568 y S12ICE2136; equipos SOPRANO XLi con números de serie: S12P0321 y SP1255; y cabezales 810 nm 2cm Speed, con los números de serie: ICE122003107 y ICE122003163.
ANMAT cataloga a estos productores "Clase de Riesgo III" y el "funcionamiento errático del equipo podría producir en el paciente quemaduras, para el caso de que la irradiación sea mayor que la deseada o podría no cumplir con el propósito si la radiación fuera menor a la necesaria para tratar el folículo", precisó.
En la disposición se expresa que dichos productos no fueron importados por la firma SIREX MEDICA S.A. y por eso no tiene "el aval y los controles técnicos de la firma titular de registro en el país". Por eso se recomendó la prohibición de comercialización, uso y distribución en todo el territorio nacional de los productos.
Si te vas a depilar con una Soprano Ice es recomendable que exijas que te muestren la aprobación de ANMAT para tener la certeza de que vas a ser tratada con un equipo seguro.
